การบำบัดด้วย MDMA ช่วยลดอาการ PTSD ได้อย่างมาก

ในการศึกษาล่าสุดที่ตีพิมพ์ในวารสารNature Medicineกลุ่มนักวิจัยได้ประเมินประสิทธิภาพความปลอดภัย และความทนทานของการบำบัดด้วย 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA-AT) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกกับการบำบัดในการรักษาผู้เข้าร่วมที่มีภาวะปานกลางถึงรุนแรงโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD)การศึกษา: การบำบัดด้วยความช่วยเหลือของ MDMA สำหรับ PTSD ระดับปานกลางถึงรุนแรง: การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก  เครดิตรูปภาพ: eldar nurkovic / Shutterstockการศึกษา: การบำบัดด้วย MDMA สำหรับ PTSD ระดับปานกลางถึงรุนแรง: tria l ระยะ 3 แบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอก เครดิตรูปภาพ: eldar nurkovic / Shutterstock

พื้นหลัง

ประมาณ 5% ของประชากรสหรัฐอเมริกา (US) ได้รับผลกระทบจาก PTSD ทุกปี ความท้าทายในการรักษาเกิดขึ้นจากปัจจัยต่างๆ เช่น ชนิดย่อยที่แยกออกจากกันและการบาดเจ็บที่เกิดซ้ำ การบำบัดที่เน้นการบาดเจ็บแบบดั้งเดิม ร่วมกับยากลุ่ม SSRIs ที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เช่น เซอทราลีนและพารอกซีทีน มักมีอัตราการออกกลางคันสูงและประสิทธิภาพจำกัด MDMA-AT ซึ่งมีอิทธิพลต่อความทรงจำเกี่ยวกับความกลัวและส่งเสริมพฤติกรรมทางสังคม เพิ่งกลายเป็นทางเลือกในการรักษาที่น่าหวังเนื่องจากลักษณะที่แพร่หลายและความซับซ้อนของ PTSD พร้อมด้วยข้อจำกัดในการรักษาที่มีอยู่ จึงมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับแนวทางการรักษาแบบใหม่ แม้ว่า MDMA-AT จะมีศักยภาพ แต่ก็ยังจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อประเมินประสิทธิผลในกลุ่มต่างๆ ที่ปกติแล้วไม่ค่อยมีบทบาทในการศึกษาทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่ามีความเกี่ยวข้องในวงกว้าง

เกี่ยวกับการศึกษา

การศึกษานี้ดำเนินการในไซต์งานทั้ง 13 แห่ง สิบเอ็ดแห่งในสหรัฐอเมริกา และอีกสองแห่งในอิสราเอล การศึกษาครั้งนี้ยึดถือแนวปฏิบัติด้านจริยธรรมและทางคลินิกระหว่างประเทศ ในขณะที่คณะกรรมการอิสระกำกับดูแลเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและขนาดตัวอย่างที่เพียงพอผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปซึ่งมีคะแนนความรุนแรงของ PTSD ที่บริหารจัดการโดยแพทย์ (CAPS-5) ที่ 28 หรือสูงกว่า ซึ่งบ่งชี้ถึงภาวะ PTSD ปานกลางหรือรุนแรงกว่านั้น จำเป็นต้องหยุดยาจิตเวชทั้งหมดก่อนที่จะเริ่มเพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้น จากนั้นบุคคลเหล่านี้จะถูกสุ่มเท่าๆ กัน ไม่ว่าจะได้รับ MDMA-AT หรือยาหลอก โดยงานที่ได้รับมอบหมายจะถูกเก็บเป็นความลับ ผู้ประเมินอิสระซึ่งปกปิดข้อมูลเฉพาะของการศึกษา ได้ประเมินความรุนแรงของ PTSD โดยใช้การประเมิน CAPS-5 ผู้เข้าร่วมแต่ละคนได้รับการประเมินโดยผู้ประเมินที่แตกต่างกันในแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงอคติ และผู้ประเมินได้รับการฝึกอบรมและการกำกับดูแลอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความสม่ำเสมอ

การทดลองประกอบด้วยช่วงการเตรียมการ 3 ช่วง หลังจากนั้นผู้เข้าร่วมได้รับ MDMA-AT หรือยาหลอกร่วมกับการบำบัดเป็นเวลาสามเดือน ในระหว่างการให้ยา 8 ชั่วโมง 3 ครั้ง โดยเว้นระยะห่างกัน 1 เดือน ผู้เข้าร่วมจะได้รับยา MDMA หรือยาหลอก โดยปริมาณที่แน่นอนจะแตกต่างกันไปในแต่ละเซสชัน หลังจากแต่ละเซสชัน ผู้เข้าร่วมจะมีส่วนร่วมในเซสชันบูรณาการ 90 นาทีสามครั้งเพื่อช่วยประมวลผลประสบการณ์ของตน

ผลการศึกษา

ตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2020 ถึงเดือนพฤษภาคม 2022 มีการคัดกรองบุคคล 324 รายสำหรับการศึกษานี้ ส่งผลให้มีผู้ลงทะเบียน 121 ราย อย่างไรก็ตาม มีผู้เข้าร่วมเพียง 104 คนเท่านั้นที่ดำเนินการสุ่มหลังจากที่ 17 คนไม่ผ่านระยะเริ่มแรก ผู้เข้าร่วมเหล่านี้ได้รับมอบหมายให้เข้ารับการบำบัดที่เกี่ยวข้องกับยา MDMA-AT หรือยาหลอก ในท้ายที่สุด มีผู้เข้าร่วม 94 รายที่สำเร็จการศึกษา โดยเป็นตัวแทนของความหลากหลายทางเพศและชาติพันธุ์ โดยร้อยละ 71.2 ระบุว่าเป็นผู้หญิงตั้งแต่แรกเกิด นอกจากนี้ 33.7% ระบุว่าไม่ใช่คนผิวขาว และ 26.9% เป็นคนฮิสแปนิกหรือลาติน โดยเฉลี่ยแล้ว ผู้เข้าร่วมใช้ชีวิตอยู่กับ PTSD เป็นเวลา 16.2 ปีหลังจากผ่านไป 18 สัปดาห์ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า MDMA-AT ลดอาการ PTSD ในผู้เข้าร่วมได้อย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์รองเน้นย้ำถึงผลเชิงบวกต่อความบกพร่องในการทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับครอบครัว สังคม และวิชาชีพ ผลการสำรวจเพิ่มเติมพบว่า 86.5% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่ม MDMA-AT มีพัฒนาการที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก โดยแสดงผลลัพธ์ในแง่ดี

เมื่อสิ้นสุดการศึกษา 71.2% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม MDMA-AT ไม่ตรงกับเกณฑ์สำหรับ PTSD อีกต่อไป เทียบกับ 47.6% ในกลุ่มยาหลอก นอกจากนี้ ปัจจัยอื่นๆ เช่น ความเสี่ยงจากการใช้แอลกอฮอล์หรือสารเสพติด การบาดเจ็บในวัยเด็ก และชนิดย่อยของ PTSD ไม่ได้ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลลัพธ์เหล่านี้ อย่างไรก็ตาม ประวัติการใช้ SSRI มีความสัมพันธ์กับผลลัพธ์ที่ดีขึ้นจากการรักษาด้วย MDMA-AT โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้หญิงและผู้ที่มีคะแนนภาวะซึมเศร้าพื้นฐานมีแนวโน้มที่จะเห็นผลลัพธ์ที่ดีขึ้น โดยไม่คำนึงถึงประเภทของการรักษาในกลุ่ม MDMA-AT ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่เชื่อว่าพวกเขาได้รับยาเนื่องจากผลกระทบเชิงบวกทางอารมณ์และทางกายภาพที่พวกเขาประสบ โดยเน้นการรับรู้ของพวกเขา ในทางตรงกันข้าม ส่วนใหญ่ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเชื่อว่าพวกเขาได้รับยาหลอกเนื่องจากไม่มีผลที่เห็นได้ชัดเจน

ผู้เข้าร่วมเกือบทั้งหมดประสบผลข้างเคียงอย่างน้อยหนึ่งอย่างในระหว่างการศึกษา โดยส่วนใหญ่จะมีลักษณะไม่รุนแรงหรือปานกลาง ผู้เข้าร่วมบางส่วนมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ ซึ่งอาจเกิดจากผลของ MDMA ต่ออัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต นอกจากนี้ยังมีผลข้างเคียงทางจิตเวช เช่น ความคิดฆ่าตัวตาย ความวิตกกังวล และการนอนไม่หลับ อย่างไรก็ตาม ส่วนใหญ่ก็มีระดับเล็กน้อยถึงปานกลางเช่นกัน ผู้เข้าร่วมจำนวนเล็กน้อยจากทั้งสองกลุ่มรายงานว่ามีความคิดฆ่าตัวตายอย่างรุนแรงในบางจุด แม้ว่าสิ่งนี้ไม่จำเป็นต้องเชื่อมโยงโดยตรงกับการรักษาก็ตาม